NOLVADEX 10 MG FILM-COATED TABLETS, TAMOXIFEN 10 MG FILM-COATED TABLETS patient leaflet, side effects, dosage

Les femmes en âge de procréer devraient utiliser le condom ou une autre méthode contraceptive, à l’exception des méthodes de contraception à base d’hormones (« pilule », timbre, etc.). La grossesse doit être évitée durant plusieurs mois après la fin du traitement. L’interférence d’un médicament avec un autre n’entraîne pas toujours l’interruption de la prise de l’un d’eux. Demandez à votre médecin quelle est la conduite à tenir en cas d’interactions médicamenteuses. Au moins 1% des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d’eux-mêmes avec le temps.

Base de donn�es publiquedes m�dicaments

N�utilisez pas ce m�dicament apr�s la date de p�remption indiqu�e sur l�emballage. Comme tous les m�dicaments, ce m�dicament peut provoquer des effets ind�sirables, mais ils ne surviennent pas syst�matiquement chez tout le monde. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce m�dicament car elle contient des informations importantes pour vous. Temps de demi-vieLe temps de demi-vie, en fait aussi et surtout des métabolites actifs, est de 5 à 7 jours. Les métabolites actifs jouent un rôle important, notamment l’endoxifène (transformé grâce au CYP2D6, voir ci-dessous).

Missed a Dose

Arr�tez de prendre TAMOXIFENE VIATRIS et consultez imm�diatement un m�decin si vous constatez l�un des sympt�mes associ�s aux r�actions cutan�es graves d�crites � la rubrique 4. Des r�actions cutan�es graves incluant le syndrome de Stevens-Johnson et le n�crolyse �pidermique toxique ont �t� rapport�es en association avec le traitement par TAMOXIFENE EG. Arr�tez de prendre TAMOXIFENE EG et consultez imm�diatement un m�decin si vous constatez l�un des sympt�mes associ�s aux r�actions cutan�es graves d�crites � la rubrique 4. Un essai non contr�l� a �t� men� sur un groupe de 28 filles �g�es de 2 � 10 ans pr�sentant un syndrome de McCune Albright (MAS) et ayant re�u 20 mg Winstrol 50 mg Elbrus achater de tamoxif�ne par jour pendant 12 mois. Une r�duction de la fr�quence des �pisodes de saignements vaginaux ainsi qu�une diminution de la progression de la maturation osseuse et de la croissance ont �t� observ�es.

Le tamoxifène peut entraîner des troubles de l’érection chez certains patients, bien que cela soit moins fréquent que chez les femmes prenant ce médicament. Les troubles de l’érection sont souvent rapportés par les hommes qui prennent du tamoxifène, bien que la fréquence exacte de cet effet secondaire ne soit pas clairement établie. Les effets secondaires les plus courants associés au tamoxifène sont les bouffées de chaleur, la perte de poids, les règles anormales ou l’absence de règles.

En cas de saignement vaginal anormal, il importe de consulter au plus vite votre m�decin. Pr�venir votre m�decin si vous avez une hypertriglyc�rid�mie (augmentation des triglyc�rides). Ce m�dicament se pr�sente sous forme de comprim� rond portant l�inscription � ZT 20 � sur une face et muni d�une barre de fantaisie sur l�autre face. S’il est presque l’heure de votre dose suivante, laissez simplement tomber la dose oubliée. Conservez ce médicament à la température ambiante, à l’abri de la lumière et de l’humidité et hors de la portée des enfants. Les comprimés de Nolvadex 10 mg sont des comprimés pelliculés, ronds, de couleur blanche à blanc cassé, avec l’inscription “Nolvadex 10” sur une face.

La d�cision d�interrompre l�allaitement ou d�interrompre TAMOXIFENE SANDOZ doit tenir compte de l�importance du m�dicament pour la m�re. En raison d’un effet malformatif du tamoxif�ne, retrouv� en exp�rimentation animale, il convient d’�liminer, avant toute prescription et jusqu’� 9 mois apr�s l’arr�t du traitement, la possibilit� d’une grossesse. L’apparition de ces effets secondaires peut n�cessiter la mise au repos de l’ovaire. La tol�rance et l�efficacit� de TAMOXIFENE SANDOZ n�ont pas �t� �tablies chez les enfants �g�s de moins de 18 ans. Les donn�es actuellement disponibles sont d�crites aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut �tre donn�e.

Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques Propriétés pharmacodynamiques et Propriétés pharmacocinétiques, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. Si votre m�decin vous a inform�(e) d�une intol�rance � certains sucres, contactez-le avant de prendre ce m�dicament. Des manifestations neurologiques (tremblements, hyperr�flexie, dysm�trie, vertiges, troubles de la marche, convulsions) ont �t� observ�es chez des patients recevant des fortes doses de tamoxif�ne lors d’�tudes cliniques. Des cas d’allongement de l’intervalle QT ont �t� observ�s apr�s l’administration de tamoxif�ne � des doses plusieurs fois sup�rieures � la dose recommand�e, lors d’�tudes cliniques. Il convient d’attirer l’attention des conducteurs ou utilisateurs de machines sur les risques de troubles visuels et de fatigue attach�s � l’utilisation de ce m�dicament. Des donn�es limit�es sugg�rent que le tamoxif�ne et ses m�tabolites actifs sont excr�t�s et s�accumulent au cours du temps dans le lait maternel, par cons�quent, ce m�dicament n�est pas recommand� pendant l�allaitement.

• Une analyse pharmacocin�tique a �t� r�alis�e au cours de l��tude clinique ayant inclus 28 filles �g�es de 2 � 10 ans pr�sentant le syndrome de McCune Albright (MAS) qui ont re�u 20 mg de tamoxif�ne une fois par jour pendant 12 mois.
• Vous ne devez pas tomber enceinte pendant que vous prenez TAMOXIFENE TEVA et au cours des neuf mois apr�s avoir arr�t� de le prendre.
• Adressez-vous � votre m�decin ou pharmacien avant de prendre TAMOXIFENE SANDOZ 10 mg, comprim� pellicul�.
• Arr�tez de prendre TAMOXIFENE SANDOZ et consultez imm�diatement un m�decin si vous constatez l�un des sympt�mes associ�s aux r�actions cutan�es graves d�crites � la rubrique 4.

L’utilisation de Nolvadex n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents car la tolérance et l’efficacité n’ont pas été établies dans ce groupe de patients. Dans la littérature, il a été montré que les individus métaboliseurs lents du CYP2D6 ont un taux plasmatique plus faible en endoxifène, un des métabolites actifs les plus importants du tamoxifène (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Des données limitées suggèrent que le tamoxifène et ses métabolites actifs sont éliminés et s’accumulent au cours du temps dans le lait maternel, par conséquent, l’utilisation du médicament n’est pas recommandée pendant l’allaitement. La décision d’interrompre l’allaitement ou le traitement par TAMOXIFENE BIOGARAN doit tenir compte de l’importance du médicament pour la mère. Les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Chez les patientes qui n’ont pas l’enzyme CYP2D6, les concentrations d�endoxif�ne sont inf�rieures d�approximativement 75 % en comparaison aux patientes ayant une activit� CYP2D6 normale. L�administration d�inhibiteurs puissants du CYP2D6 r�duit les taux d�endoxif�ne circulant � un niveau similaire. Augmentation du risque thrombotique et h�morragique au cours des affections tumorales.